2020年9月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品86个。其中,境内第三类医疗器械产品53个,进口第三类医疗器械产品16个,进口第二类医疗器械产品17个(具体产品如下)。
|
编号 |
类产商品编码称 |
注册公司人的名字称 |
注册会员证序号 |
|
境区3.类医疗服务器材 |
|||
|
1 |
核酸PCR扩增了解模式 |
珠海万孚生物方法方法持股不足厂家 |
国械注准20203220724 |
|
2 |
超导型磁振动三维成像整体 |
成都安科高技術资产有局限子公司 |
国械注准20203060725 |
|
3 |
非趋利避害性冠状主动脉球囊发展管 |
易生技术(重庆)有现股份有限公司 |
国械注准20203030726 |
|
4 |
旋压式Y式链接阀套件 |
广州市业聚实业平台有效平台 |
国械注准20203030727 |
|
5 |
取栓支撑架 |
长沙通桥诊疗科技创新现有工司 |
国械注准20203030728 |
|
6 |
椎间盘内窥镜 |
鹰利视医疗科技发展非常有限贸易有限公司 |
国械注准20203060729 |
|
7 |
电动式管型贴合器 |
郑州英途康医疗服务创新科技比较有限集团公司 |
国械注准20203010730 |
|
8 |
X放射性元素核算心肌细胞层人像摄影机器设备 |
宽腾(北京)医用影像中专用设备有限总部英文总部 |
国械注准20203060731 |
|
9 |
中国电信式折算机断裂带扫一扫仪 |
廊坊市市摩科特诊疗科技有限的子公司有限的子公司 |
国械注准20203060732 |
|
10 |
口服液式内窥镜程序 |
沈阳金山科技不足装修公司(集團)不足装修公司 |
国械注准20203060733 |
|
11 |
口服液式胃内窥镜软件系统 |
四川金山社会(集團)比较有限公司 |
国械注准20203060734 |
|
12 |
彩超软团队裁切止血做手术机器设备 |
武汉瑞克斯社区医疗设备不足大公司 |
国械注准20203010735 |
|
13 |
抗体球蛋白质DNA重排检测工具化学药品盒(毛细血管管电泳法) |
成都云泰微生物医药科学有限机构英文机构 |
国械注准20203400736 |
|
14 |
弓形虫、风疹艾滋电脑细菌、变大胞艾滋电脑细菌、只是细菌性疱疹艾滋电脑细菌1/2型免疫抗体查重质控品 |
首都贝尔动物项目工程股权有限公司的英文公司的 |
国械注准20203400737 |
|
15 |
幽门螺杆式菌天然免疫抗体在线检测化学试剂盒(胶乳资料天然免疫比浊法) |
波音特生物体技术(武汉)有限新公司英文新公司 |
国械注准20203400738 |
|
16 |
辅助性男性生殖培养出用油 |
瑞柏生物体(全国)集团公司股票现有集团公司 |
国械注准20203180739 |
|
17 |
椎间交融器 |
宁波正天治疗健身器械现有品牌 |
国械注准20203130740 |
|
18 |
髋臼钛网系统 |
济南正天诊疗健身器械有限制公司的 |
国械注准20203130741 |
|
19 |
不锈钢带锁髓内钉 |
湖南维思达医院仪器有限责任公司的 |
国械注准20203130742 |
|
20 |
肋骨规定设计 |
创辉医疔仪器宁波不多公司 |
国械注准20203130743 |
|
21 |
空腔接骨螺丝(非自动隐藏)控制系统 |
南京倍达医疗机构科技创新有效工司 |
国械注准20203130744 |
|
22 |
颅脑不支持管内 |
厦门通桥社区医疗自动化技术的公司的 |
国械注准20203030745 |
|
23 |
不锈钢髓内针 |
西北威高骨伤科建筑材料股权有限有限公司有限公司 |
国械注准20203130746 |
|
24 |
十五天板包扎系统性 |
济南天星博迈迪医院器戒比较有限企业 |
国械注准20203130747 |
|
25 |
进行荧光酶联免疫法PCR仪 |
北京安誉科枝有限责任品牌 |
国械注准20203220748 |
|
26 |
创新冠状类病毒2019-nCoV核酸查重制剂盒(荧光PCR法) |
中山大学考研达安基因遗传股票价格有效公司的 |
国械注准20203400749 |
|
27 |
半自動身体外除颤器 |
久心社区医疗科技创新(深圳)受限品牌 |
国械注准20203080750 |
|
28 |
XX射线测算仪器层数码摄影仪器 |
广州联影医用创新科技是有限的机构 |
国械注准20203060751 |
|
29 |
沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体核酸查测微生物培养基盒(PCR-荧光探头法) |
北京速创初步判断好产品有局限新公司 |
国械注准20203400752 |
|
30 |
轮状电脑病毒感染、腺电脑病毒感染抗原检查制剂盒(电解质溶液金法) |
迈克生物体股权有限集团公司英文集团公司 |
国械注准20203400753 |
|
31 |
淋巴肿瘤想关抗原50(CA50)测定方法天然免疫试剂盒(普通机械夜光天然免疫讲解法) |
广州长光华牙医物分子生物学施工十分有限集团公司 |
国械注准20203400754 |
|
32 |
肺部肿瘤相应抗原19-9(CA19-9)判断化学反应药品盒(化学反应发亮免疫系统分折法) |
南京长光华妇科医生物分子生物学工程项目有局限公司的 |
国械注准20203400755 |
|
33 |
糖元抗原242(CA242)判断化学药品盒(磁水分子普通机械有光法) |
四川泽成生物制品枝术有限责任集团 |
国械注准20203400756 |
|
34 |
钛网杯 |
保定正天医学手术器械有限平台英文平台 |
国械注准20203130757 |
|
35 |
微picc导管 |
山东埃普特社区医疗医疗机械是有限的公司的 |
国械注准20203030758 |
|
36 |
一些性选用袋式吊瓶器 带针 |
重庆普瑞斯生物技术科技开发局限公司 |
国械注准20203140759 |
|
37 |
做次性使用的延缓管 |
深圳瀚诺馨生物技术现代科技较少工厂 |
国械注准20203140760 |
|
38 |
弹黄圈栓塞体系 |
手术神通医疗保障自动化(广州)有限的品牌 |
国械注准20203130761 |
|
39 |
牙科医院用激光机器选区熔解钴铬硬质合金粉 |
北京科宁达装修材料有限的机构 |
国械注准20203170762 |
|
40 |
椎体后凸成型法模式 |
佛山凯利泰医药现代科技股分局限子公司 |
国械注准20203040763 |
|
41 |
髋膝关节假体 髋臼内衬 |
大博医用新材料技术资产有限大公司英文大公司 |
国械注准20203130764 |
|
42 |
预充式软管冲洗器器 |
浙江中保康医用茶具十分有限总部 |
国械注准20203140765 |
|
43 |
血样透析精浓粉 |
山西紫薇山制作药品有限制的承担的责任单位 |
国械注准20203100766 |
|
44 |
呼入的机 |
杭州市普博高新科技有限的总部 |
国械注准20203080767 |
|
45 |
吸呼机 |
佛山市普博科枝有限制的子公司 |
国械注准20203080768 |
|
46 |
创新冠状木马(2019-nCoV)IgM抵抗能力检测工具化学上药品盒(磁颗粒化学上亮光法) |
河南市亚辉龙微生物自动化股票价格有效我司 |
国械注准20203400769 |
|
47 |
新型的冠状码(2019-nCoV)IgG抵抗能力加测实验试剂盒(磁粒子耐腐蚀荧光法) |
南京市亚辉龙生态学新材料技术资产有限制装修公司 |
国械注准20203400770 |
|
48 |
徘徊排头兵腺特男人抗原分析免疫试剂盒(胶乳免役比浊法) |
深圳九强菌物技术工艺股有限制的子公司 |
国械注准20203400771 |
|
49 |
孕雌激素感觉抗体阳性实验试剂(免疫细胞组织性化学工业法) |
南京傲锐东源动物高新科技局限工司 |
国械注准20203400772 |
|
50 |
良性肿瘤因素物控品Ⅱ |
迪瑞整形创新科技股票价格现有公司的 |
国械注准20203400773 |
|
51 |
血液流动产出分数线測量主设备 |
东莞北芯生命是什么自动化不多司 |
国械注准20203070774 |
|
52 |
工作压力微管 |
西安北芯生命是什么自动化比较有限集团 |
国械注准20203070775 |
|
53 |
轻型新冠病毒有哪些(2019-nCoV)IgM/IgG 抗原论文检测生化试剂盒(希土納米荧光天然免疫层析法) |
厦门市奥德生态学科技有效工厂有效工厂 |
国械注准20203400776 |
|
国外进口3.类医院器戒 |
|||
|
54 |
越来越凝血功能酶原质控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
国械注进20203400407 |
|
55 |
鳞状上皮血细胞癌抗原质控品 |
Abbott GmbH & Co.KG |
国械注进20203400408 |
|
56 |
远端信号通路管内 |
Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovascular |
国械注进20203030412 |
|
57 |
一下性在使用自动管型接触器 |
ETHICON ENDO-SURGERY, LLC |
国械注进20203010417 |
|
58 |
间断性鲜血清洁机械 |
Nikkiso Europe GmbH |
国械注进20203100418 |
|
59 |
耳鼻喉内窥镜手术网站导航设计 |
ClaroNav Kolahi Inc. |
国械注进20203010419 |
|
60 |
种植式迷走神经促进电极材料电缆线及附加 |
LivaNova USA, Inc. |
国械注进20203120420 |
|
61 |
血管透析机 |
日機装珠式 |
国械注进20203100421 |
|
62 |
采色超声清洗珍断程序 |
Philips Ultrasound, Inc. |
国械注进20203060422 |
|
63 |
可吸收能力胶原膜疝修理包覆补片 |
Sofradim Production |
国械注进20203130424 |
|
64 |
一个性安全使用冠状主动脉球囊扩长picc导管 |
Blue Medical Devices B.V. |
国械注进20203030425 |
|
65 |
导丝 |
SP Medical A/S |
国械注进20203030426 |
|
66 |
根管充填物料 |
META BIOMED CO.,LTD |
国械注进20203170431 |
|
67 |
软文角膜遇到镜 |
Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
国械注进20203160432 |
|
68 |
微套管 |
Sequent Medical, Inc. |
国械注进20203030433 |
|
69 |
脊椎骨内固定位置系统软件引擎-钴铬钼棒 |
Zimmer Biomet Spine, Inc. |
国械注进20203130434 |
|
进囗的第一类整形设备 |
|||
|
70 |
带针必不可吸取可吸收线线 |
B.Braun Surgical S.A. |
国械注进20202020404 |
|
71 |
次性集成式活检针 |
Bard Peripheral Vascular, Inc. |
国械注进20202140405 |
|
72 |
一下性用到眼科整形骨髓穿刺体统 |
Geuder AG |
国械注进20202160406 |
|
73 |
生音正确CPU |
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH |
国械注进20202120409 |
|
74 |
齿科弯安卓机 |
MicroNX Co., Ltd. |
国械注进20202170410 |
|
75 |
整形手术原因操作系统 |
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH |
国械注进20202010411 |
|
76 |
一些性采用低频近视手术电极材料 |
Megadyne Medical Products Inc. |
国械注进20202010413 |
|
77 |
齿科牙齿种植扭力控制系统 |
Bien-Air Dental SA |
国械注进20202170414 |
|
78 |
肌钙球蛋白T监测生化试剂盒(化学反应亮光法) |
シスメックス株式 |
国械注进20202400415 |
|
79 |
不饱合铁依照力校正化学制剂盒(呋喃三嗪法) |
SENTINEL CH. S.p.A |
国械注进20202400416 |
|
80 |
以此性食用医疗仪器喉罩 |
Teleflex Medical |
国械注进20202080423 |
|
81 |
医学研究影像加工处理手机app |
GE Medical Systems, LLC |
国械注进20202210427 |
|
82 |
数字9化医疗用具XX射线婚礼摄影体统 |
Philips Medical Systems DMC GmbH |
国械注进20202060428 |
|
83 |
一天性导引内置式式活检针 |
Bard Peripheral Vascular, Inc. |
国械注进20202140429 |
|
84 |
有直接用到管型符合器 |
Covidien llc |
国械注进20202020430 |
|
85 |
脱敏剂 |
Discus Dental LLC |
国械注进20202170435 |
|
86 |
一次就性食用管型贴合器 |
Covidien llc |
国械注进20202020436 |