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NMPA | 批准注册86个医疗器械产品公告(2020年9月)(2020年第113号)

年月日:2020-10-26

NMPA | 批准注册86个医疗器械产品公告(2020年9月)(2020年第113号)





2020年9月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品86个。其中,境内第三类医疗器械产品53个,进口第三类医疗器械产品16个,进口第二类医疗器械产品17个(具体产品如下)。


编号

类产商品编码称

注册公司人的名字称

注册会员证序号

境区3.类医疗服务器材

1

核酸PCR扩增了解模式

珠海万孚生物方法方法持股不足厂家

国械注准20203220724

2

超导型磁振动三维成像整体

成都安科高技術资产有局限子公司

国械注准20203060725

3

非趋利避害性冠状主动脉球囊发展管

易生技术(重庆)有现股份有限公司

国械注准20203030726

4

旋压式Y式链接阀套件

广州市业聚实业平台有效平台

国械注准20203030727

5

取栓支撑架

长沙通桥诊疗科技创新现有工司

国械注准20203030728

6

椎间盘内窥镜

鹰利视医疗科技发展非常有限贸易有限公司

国械注准20203060729

7

电动式管型贴合器

郑州英途康医疗服务创新科技比较有限集团公司

国械注准20203010730

8

X放射性元素核算心肌细胞层人像摄影机器设备

宽腾(北京)医用影像中专用设备有限总部英文总部

国械注准20203060731

9

中国电信式折算机断裂带扫一扫仪

廊坊市市摩科特诊疗科技有限的子公司有限的子公司

国械注准20203060732

10

口服液式内窥镜程序

沈阳金山科技不足装修公司(集團)不足装修公司

国械注准20203060733

11

口服液式胃内窥镜软件系统

四川金山社会(集團)比较有限公司

国械注准20203060734

12

彩超软团队裁切止血做手术机器设备

武汉瑞克斯社区医疗设备不足大公司

国械注准20203010735

13

抗体球蛋白质DNA重排检测工具化学药品盒(毛细血管管电泳法)

成都云泰微生物医药科学有限机构英文机构

国械注准20203400736

14

弓形虫、风疹艾滋电脑细菌、变大胞艾滋电脑细菌、只是细菌性疱疹艾滋电脑细菌1/2型免疫抗体查重质控品

首都贝尔动物项目工程股权有限公司的英文公司的

国械注准20203400737

15

幽门螺杆式菌天然免疫抗体在线检测化学试剂盒(胶乳资料天然免疫比浊法)

波音特生物体技术(武汉)有限新公司英文新公司

国械注准20203400738

16

辅助性男性生殖培养出用油

瑞柏生物体(全国)集团公司股票现有集团公司

国械注准20203180739

17

椎间交融器

宁波正天治疗健身器械现有品牌

国械注准20203130740

18

髋臼钛网系统

济南正天诊疗健身器械有限制公司的

国械注准20203130741

19

不锈钢带锁髓内钉

湖南维思达医院仪器有限责任公司的

国械注准20203130742

20

肋骨规定设计

创辉医疔仪器宁波不多公司

国械注准20203130743

21

空腔接骨螺丝(非自动隐藏)控制系统

南京倍达医疗机构科技创新有效工司

国械注准20203130744

22

颅脑不支持管内

厦门通桥社区医疗自动化技术的公司的

国械注准20203030745

23

不锈钢髓内针

西北威高骨伤科建筑材料股权有限有限公司有限公司

国械注准20203130746

24

十五天板包扎系统性

济南天星博迈迪医院器戒比较有限企业

国械注准20203130747

25

进行荧光酶联免疫法PCR仪

北京安誉科枝有限责任品牌

国械注准20203220748

26

创新冠状类病毒2019-nCoV核酸查重制剂盒(荧光PCR法)

中山大学考研达安基因遗传股票价格有效公司的

国械注准20203400749

27

半自動身体外除颤器

久心社区医疗科技创新(深圳)受限品牌

国械注准20203080750

28

XX射线测算仪器层数码摄影仪器

广州联影医用创新科技是有限的机构

国械注准20203060751

29

沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体核酸查测微生物培养基盒(PCR-荧光探头法)

北京速创初步判断好产品有局限新公司

国械注准20203400752

30

轮状电脑病毒感染、腺电脑病毒感染抗原检查制剂盒(电解质溶液金法)

迈克生物体股权有限集团公司英文集团公司

国械注准20203400753

31

淋巴肿瘤想关抗原50(CA50)测定方法天然免疫试剂盒(普通机械夜光天然免疫讲解法)

广州长光华牙医物分子生物学施工十分有限集团公司

国械注准20203400754

32

肺部肿瘤相应抗原19-9(CA19-9)判断化学反应药品盒(化学反应发亮免疫系统分折法)

南京长光华妇科医生物分子生物学工程项目有局限公司的

国械注准20203400755

33

糖元抗原242(CA242)判断化学药品盒(磁水分子普通机械有光法)

四川泽成生物制品枝术有限责任集团

国械注准20203400756

34

钛网杯

保定正天医学手术器械有限平台英文平台

国械注准20203130757

35

微picc导管

山东埃普特社区医疗医疗机械是有限的公司的

国械注准20203030758

36

一些性选用袋式吊瓶器 带针

重庆普瑞斯生物技术科技开发局限公司

国械注准20203140759

37

做次性使用的延缓管

深圳瀚诺馨生物技术现代科技较少工厂

国械注准20203140760

38

弹黄圈栓塞体系

手术神通医疗保障自动化(广州)有限的品牌

国械注准20203130761

39

牙科医院用激光机器选区熔解钴铬硬质合金粉

北京科宁达装修材料有限的机构

国械注准20203170762

40

椎体后凸成型法模式

佛山凯利泰医药现代科技股分局限子公司

国械注准20203040763

41

髋膝关节假体 髋臼内衬

大博医用新材料技术资产有限大公司英文大公司

国械注准20203130764

42

预充式软管冲洗器器

浙江中保康医用茶具十分有限总部

国械注准20203140765

43

血样透析精浓粉

山西紫薇山制作药品有限制的承担的责任单位

国械注准20203100766

44

呼入的机

杭州市普博高新科技有限的总部

国械注准20203080767

45

吸呼机

佛山市普博科枝有限制的子公司

国械注准20203080768

46

创新冠状木马(2019-nCoV)IgM抵抗能力检测工具化学上药品盒(磁颗粒化学上亮光法)

河南市亚辉龙微生物自动化股票价格有效我司

国械注准20203400769

47

新型的冠状码(2019-nCoV)IgG抵抗能力加测实验试剂盒(磁粒子耐腐蚀荧光法)

南京市亚辉龙生态学新材料技术资产有限制装修公司

国械注准20203400770

48

徘徊排头兵腺特男人抗原分析免疫试剂盒(胶乳免役比浊法)

深圳九强菌物技术工艺股有限制的子公司

国械注准20203400771

49

孕雌激素感觉抗体阳性实验试剂(免疫细胞组织性化学工业法)

南京傲锐东源动物高新科技局限工司

国械注准20203400772

50

良性肿瘤因素物控品Ⅱ

迪瑞整形创新科技股票价格现有公司的

国械注准20203400773

51

血液流动产出分数线測量主设备

东莞北芯生命是什么自动化不多司

国械注准20203070774

52

工作压力微管

西安北芯生命是什么自动化比较有限集团

国械注准20203070775

53

轻型新冠病毒有哪些(2019-nCoV)IgM/IgG 抗原论文检测生化试剂盒(希土納米荧光天然免疫层析法)

厦门市奥德生态学科技有效工厂有效工厂

国械注准20203400776

国外进口3.类医院器戒

54

越来越凝血功能酶原质控品

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20203400407

55

鳞状上皮血细胞癌抗原质控品

Abbott GmbH & Co.KG

国械注进20203400408

56

远端信号通路管内

Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovascular

国械注进20203030412

57

一下性在使用自动管型接触器

ETHICON ENDO-SURGERY, LLC

国械注进20203010417

58

间断性鲜血清洁机械

Nikkiso Europe GmbH

国械注进20203100418

59

耳鼻喉内窥镜手术网站导航设计

ClaroNav Kolahi Inc.

国械注进20203010419

60

种植式迷走神经促进电极材料电缆线及附加

LivaNova USA, Inc.

国械注进20203120420

61

血管透析机

日機装珠式

国械注进20203100421

62

采色超声清洗珍断程序

Philips Ultrasound, Inc.

国械注进20203060422

63

可吸收能力胶原膜疝修理包覆补片

Sofradim Production

国械注进20203130424

64

一个性安全使用冠状主动脉球囊扩长picc导管

Blue Medical Devices B.V.

国械注进20203030425

65

导丝

SP Medical A/S

国械注进20203030426

66

根管充填物料

META BIOMED CO.,LTD

国械注进20203170431

67

软文角膜遇到镜

Johnson & Johnson Vision Care Inc.

国械注进20203160432

68

微套管

Sequent Medical, Inc.

国械注进20203030433

69

脊椎骨内固定位置系统软件引擎-钴铬钼棒

Zimmer Biomet Spine, Inc.

国械注进20203130434

进囗的第一类整形设备

70

带针必不可吸取可吸收线线

B.Braun Surgical S.A.

国械注进20202020404

71

次性集成式活检针

Bard Peripheral Vascular, Inc.

国械注进20202140405

72

一下性用到眼科整形骨髓穿刺体统

Geuder AG

国械注进20202160406

73

生音正确CPU

MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

国械注进20202120409

74

齿科弯安卓机

MicroNX Co., Ltd.

国械注进20202170410

75

整形手术原因操作系统

Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

国械注进20202010411

76

一些性采用低频近视手术电极材料

Megadyne Medical Products Inc.

国械注进20202010413

77

齿科牙齿种植扭力控制系统

Bien-Air Dental SA

国械注进20202170414

78

肌钙球蛋白T监测生化试剂盒(化学反应亮光法)

シスメックス株式

国械注进20202400415

79

不饱合铁依照力校正化学制剂盒(呋喃三嗪法)

SENTINEL CH. S.p.A

国械注进20202400416

80

以此性食用医疗仪器喉罩

Teleflex Medical

国械注进20202080423

81

医学研究影像加工处理手机app

GE Medical Systems, LLC

国械注进20202210427

82

数字9化医疗用具XX射线婚礼摄影体统

Philips Medical Systems DMC GmbH

国械注进20202060428

83

一天性导引内置式式活检针

Bard Peripheral Vascular, Inc.

国械注进20202140429

84

有直接用到管型符合器

Covidien llc

国械注进20202020430

85

脱敏剂

Discus Dental LLC

国械注进20202170435

86

一次就性食用管型贴合器

Covidien llc

国械注进20202020436


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