美敦力宣布其血管外植入式心律转复除颤器---Aurora EV-ICD获得CE批准上市。
要是出现心血管骤停，心血管会没有泵血能力，使得大脑及整体根本感觉器官梗死乏氧，造成危害我的生命。这是候就要求适时电除颤诊治，帮到病患者复原个人正常人心律。而是，致使疾患莫名其妙，短暂间内极难寻找离体除颤器（AED）当即根治，如果一旦辜负极佳根治时间窗口，病员通常在一过数个钟头内消亡。据数据了解分析，国家一年突发心肌性猝死用户低于54万，而院外救治成功的英文率不到1%。
植入式心律转复除颤器（ICD）则可解决这一棘手的问题。将小型化的除颤器植入患者体内，可以每天24小时不间断监测患者心脏情况，在发生心脏骤停时迅速除颤，就像为患者穿上了一件"心脏防弹衣"。尽管传统的广告植入式心律转复除颤器（ICD）能帮助患者及时除颤，挽救患者生命，但是传统的ICD存在两大弊端：绞线的损伤与传染。因此输电线与核心和门静脉的存在黏连，导出来输电线并不再是很容易的事（很多很多中心局时未深入开展），经皮输电线导出来术的较为严重高不良反应情况率在1-2%，死掉比率0.1%。之后，相对于小朋友和高中生队提高，种子发芽骨骼发育是绕不动的事情，屡次治疗会幅宽上加剧患上机会。
像美敦力Aurora EV-ICD这些血液外注入式心律转复除颤器还可以有效化解传统艺术ICD弊病，给病患者带去有效体会。
Aurora EV-ICD一款动静脉外的ICD，其旨在治疗可能导致心脏骤停 (SCA) 的危险快速心律，同时避免传统的经静脉 ICD 的某些风险，因为Aurora EV-ICD的电线放置在心脏和静脉之外，在胸骨（胸骨）下方。将接地线放在该地理位置意在促进预防也许与左心和门静脉中的高压导线有关的短期连接数症，列举血官闭塞（动脉变小、梗阻或压解）和血管影响的投资风险。
Aurora EV-ICD由除颤器和电缆组合成，其的大小与传统的除颤器（33立方厘米 ）相当，基本上植入式到左腋下下方（左腋中部）。该除颤器除了功能与过去的 ICD相似（除颤、抗脸红心跳过速起搏 (ATP) 等），就连在形状和寿命方面与传统 ICD 也相似。该除颤器可能提供高达hg40J的瞬时电流（比波科小一半以上），并配带设计构思使用于胸骨后制疗的感知和起搏电路系统。
Aurora EV-ICD导线为ε形，具有2个起搏/传感电极和2个除颤线圈段（每个4厘米），为了除颤目的将其绑在一起以形成一个8厘米的整体除颤线圈。Aurora EV-ICD中有3个传感和3个起搏向量可用。感测矢量包括2个环形电极之间的近场矢量和从每个环形电极到ICD装置的2个远场感测矢量。起搏向量包括环到环向量、线圈到线圈向量以及从远端环到近端线圈段的向量。
去年美敦力在《新英格兰医学杂志》上发布一项关于Aurora EV-ICD的前瞻性研究。EV ICD Pivotal 研究是一项前瞻性、多中心、单臂、非随机、上市前临床研究，评估美敦力 EV ICD对有心源性猝死风险的患者的安全性和有效性。EV ICD Pivotal 研究在全球17 个国家的 46 个中心招募了 356 名患者。
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EV ICD除颤诊疗的有效地性为98.7%（302名病号中的298名），高达了88%的网上预订对方。这些结果反映了EV ICD的除颤疗效高于既往经静脉ICD研究, 尽管EV ICD尺寸较小，但其疗效与皮下 ICD 相当，并且与皮下 ICD 相比，预计使用寿命会增加。
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各种自愿性心律欠佳都得出成功失败手术治疗（18/18，100%）。
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ATP的效果（ATP完成高速起搏自动调节心率以经常中断和中断危机的规律，可避免于颤高压电击）与经动脉除颤器中的ATP效果很多。总计有33次冲击力是在机子重新启动ATP改善来防范的。
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不仅有效性超过预期终点，安全性也超过预期终点：在六个月时，92.6%的患者（Kaplan-Meier估计）没有主要产品和手术相关的主要并发症，如再入院，系统重启或死亡（相比之下，表现目标是79%;p<0.001）。没有出现重大的围手术期并发症，也没有观察到与EV ICD或者手术相关的任何独特并发症（与经静脉和皮下ICD相比）。
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在几六个月大时，在316名介入手术的爱美者中，有23名观察植物到25种关键消息队列症（7.3%）。29名爱美者经厉了不合理的心脏骤停（9.7%，人均随访10.6六个月大），最先见的原因是P波过感受，这在研发前面值入的爱美者中更多见，在研发中晚期值入的爱美者中较稀有。
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