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植根发展趋势数十载，全国首个助听美国上市的企业

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自二零一一年时间内确立后，装修厂家已再度具有芬兰 FDA、欧盟委员会 CE 安全证书，及 ISO 13485 等单选治疗运动器械工作风险管理体系安全证书，并次序与美国身心健康性生活上司厂家意大利 Beurer、美国老牌高清电视购物商城装修厂家绿橡树等确立达成合作联系，一同也步入新国际连索零售业网客户沃尔玛超市、CVS 等零售业网流通渠道。

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 OTC 市场开放，挖掘潜在群体

OTC 隐形助听既为非药方单、非验配式隐形助听，叫做就可以能够 线上渠道、零售商药房、卖场等经过软件，不必药方单还职业专业化人的测试与参加的种医疗服务器戒软件。

荷兰奋力休馆 OTC 市面 ，其重要需求便会为社会上自身保证价格较低、高效的优惠化类产品。

是早在 2015 年美利坚特朗普主席科技公司培训顾问常务协会（PCAST）就向特朗普主席最好改进方案听写高技术的有必须 性，看来须得创立个新的 OTC 隐形助听器类型，不必须 用授权文件二级代理商、也没有必须 专科医院医生的分析就也可以买到；后 NASEM 等接二连三刊发好文章适用比如新举措。

2017 年澳大利亚经过了《非验配隐形老年助听器美国医改》，后于 2021 年 10 月发行拟议規定（Proposed Rules）及关联流程，2022 年 8 月 FDA 提交了 OTC 隐形老年助听器小品类标准规范的真正范例，并于 2022 年 10 月真正终止。

获准FDA 510K等级英语证书声明书锦好医学在助听研制域的技艺竞争力和自主创新功能获取新国际支持。这也是全球助听总部在新加坡获取的首只510K等级英语证书。将来，锦好医学极可能在新加坡市場收获更好地创业机会。

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