全球首个！Paradise uRDN成功获FDA批准！

日期时间:2023-11-14

▲Paradise™彩超消融picc导管去肾周围神经（RDN）整体获FDA批准上市（图源：ReCor Medical）

11月7日消息，ReCor Medical Incorporated（以下简称“ReCor Medical”）对外公告，其Paradise™超声消融导管去肾神经（uRDN）系统获FDA批准上市，Paradise™系统成为美国第一个获得FDA批准的去肾神经（RDN）系统，用于降低未控制的高血压患者的血压。

▲ReCor公司的Paradise RDN导管，红色圆圈表示超声产生的能量产生了去肾动脉交感神经的热量，而蓝色圆圈表示动脉内冷却循环水，以保护动脉不受热量影响。

▲多元化医疗运动器械运动器械独特复核申请办理复核最终结果公告（二零二零年第6号）（源：CMDE）

值得一提的是，ReCor Medical的Paradise™超声清洗消融picc导管去肾精神（uRDN）整体也于2050年2月尽早可以通过技术创新医疗器材器材特意复查，成功创业加入墨绿色核准缓冲区。

有关Paradise uRDN

ReCor Medical 所开发的 The Paradise Renal Denervation Ultrasound 系统，2012年 Paradise体系受到CE Mark 认证证书，是目前于欧盟上市的RDN系统中，唯一利用超音波能量进行阻断肾动脉交感神经的系统。超音波转变器应用于套管前边，并包复于可热胀的球囊内，苦心孤诣庇护主动脉静脉血栓壁。肾交感中枢精神主要是围着主动脉静脉主动脉静脉血栓走入步入到肾脏，Paradise超声检查波释放出来的势能可沿肾主动脉静脉管子规格圆弧大方向加温，对边有的条中枢精神使用加工，而热胀的球囊含有反复的水冷却循环水，苦心孤诣尽量不要一部分温度对主动脉静脉血栓内皮血细胞会导致软组织损伤。

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