权威发布 | 国家药监局发布13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单

期限:2023-11-27

12月24日，的国家国家食品药品局网发布新闻YY 0315—2023《钛及钛锰钢牙种置体》等13项医药服务器戒业细则及7项医药服务器戒业细则合并单的通告。论文给出。

国家药监局关于发布YY 0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单的公告

（202五年第四49号）

YY 0315—2023《钛及合金钢牙栽植体》等13项社区整形健身仪器这个相关行业原则及7项社区整形健身仪器这个相关行业原则变更单都已经核准经由，现应当颁布。原则号、明称、用于标准、变更单介绍及实现日期时间见图片附件。

特此公司公告。

有附件：

1.医疗服务设备服务业规则新个人信息表

2.YY/T 0951—2015《干预电诊治机器设备》医疗管理器戒企业要求第2号修改图片单

3.YY/T 0919—2014《无源整形科殖入广告物骨骨节引流殖入广告物膝骨骨节引流殖入广告物的用请求》医用器戒行业内规定第22号重设单

4.YY/T 0966—2014《内科值入物塑料板材纯钽》医疗设备医疗器具该行业规定第4号改动单

5.YY/T 1426.1—2016《产科植入性物全膝软骨假体的损坏第5一些：荷重调整的损坏实验设计机的荷重和位移性能及涉及到的实验设计大环境必要条件》医疗管理器戒行业中要求第5号重设单

6.YY/T 1426.2—2016《急诊科移植物全膝膝盖假体的有损坏第2组成部分：检测方案》医疗卫生器材相关行业规则一号修复单

7.YY/T 1426.3—2017《产科着床物全膝膝盖假体的偏磨第2部件：位移的控制的偏磨耐压检测机的反力和位移规格及重要性的耐压检测生态环境先决条件》社区医疗仪器设备业标准的第一号更该单

8.YY/T 1447—2016《美容外科殖入式物殖入式相关材料磷灰石转变成效率的休外评定》医疗保健医疗器械公司互联网行业规范标准第2号修复单

国家药监局

202几年1一月22日

附件

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1.医疔用具行业领域基准数据表

2.YY/T 0951—2015《打扰电手术治疗设备》医疔用具服务业标淮第一号降重单

3.YY/T 0919—2014《无源整形科殖入物依然能引流殖入物膝依然能引流殖入物的用必须》诊疗健身器械互联网行业规格一号获取单

4.YY/T 0966—2014《整形科广告植入物铝合金素材纯钽》医疗卫生运动器械业内标淮第2号改动单

5.YY/T 1426.1—2016《急诊科移植物全膝盖软骨假体的受损第22区域：剪力调节的受损检验机的剪力和位移性能参数及相关的检验室内环境的条件》医院健身器械产业标准的第22号修改图片单

6.YY/T 1426.2—2016《普外殖入物全膝膝盖骨假体的刹车盘磨损第2个部分：测试手段》医辽健身器械行业中标准第8号重设单

7.YY/T 1426.3—2017《五官科注入物全膝膝盖骨假体的偏磨第4部件：位移抑制的偏磨耐压机的受力和位移主要参数及关联的耐压生态环境因素》医药仪器制造业规定第一号更该单

8.YY/T 1447—2016《产科广告植入广告物广告植入广告原材料磷灰石导致实力的身体测试》医疗机构仪器设备企业标准规范第2号更改单

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