医疗器械创新网

logo

空距革新餐饮创业选拔赛学车结尾
48
16
37

会员登录

客户快速登录 评审注册账号
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
苹果六手机效验码登录入口 还未账号?立即注册

会员注册

已有账号?
医疗器械创新网
医疗器械创新网

CDME,心诺普「冷冻消融仪」审评报告公开

时间:2025-01-25




2025年一月18日,各国制剂监查控制局签发了心诺普医药水平(深圳)厂家的公司的的“急冻消融仪”创新性企业产品注册的申请注册,注册的证产品编号:国械注准20253010184。

该产品由主机、同轴流体连接管和连接电缆组成,与该公司生产的球囊型冷冻消融导管配合使用,采用压力流量双控制技术,通过实时监测和控制制冷剂流量与球囊压力,实现球囊在充气和消融过程中的压力稳定。该技术可有效降低球囊在封堵肺静脉和消融过程中因压力波动而产生的弹跳移位风险,用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗。

2025年1月22日,器审中心发布了该产品的审评报告,具体内容如下:



审评报告下载:速冻消融仪(CQZ2400933).pdf







▲一篇文章源:祖国进口药品行政监督管理制度局医疔设备高技术审评中心站
▲南山兵请标出以上的源于

声明书:这篇原创经典文章仅作数据传达着之需求,全部考虑。这篇原创经典文章不正确项目投资及治疗方法搭建所有最好,请妥当辨识。如密切相关诗集內容、版权登记和其他的间题,为服务夫妻双方权利,请与我国结合,我国将完毕办理。如遇的平台网易博客本篇原创经典文章,须强制对该篇原创经典文章担任,医疗卫生用具的创新网不正确网易博客出现的二级散播担任。

往/期/回/顾




返回列表
医疗器械创新网网 医疗器械创新网网 医疗器械创新网网 医疗器械创新网网 医疗器械创新网网